Лекарственные средства
Исследования
Нужна государственная регистрация лекарственных средств?
Мы сэкономим ваше время и средства,
а также пройдём все препятствия за вас
Для допуска лекарственных препаратов на рынок необходимо пройти процедуру регистрации и получить регистрационное удостоверение, позволяющее поставлять и продавать лекарства. Наша компания предоставляет широкий спектр услуг и решает ряд задач по подготовке документации на препарат и условия его производства, прохождению испытаний и экспертиз.
Для реализации зарубежного медицинского препарата в России важно получить разрешение – сертификат GMP (Good Practice Manufacturing) российского образца. Выдается документ Министерством промышленности и торговли РФ. Для этого проверяется зарубежная площадка, где выпускается продукция. На всех этапах процедуры важна поддержка специалистов, обеспечить которой готова наша компания.
Мы готовы взяться за проект уже сегодня
и прийти к положительному результату
в максимально короткий срок!
Что мы сделаем для вас?
Регистрация лекарственных средств
1
Профессионально соберем
регистрационное досье.
2
Поможем осуществить ввоз образцов лекарственных средств для зарубежных производителей.
3
Проведём для вас все необходимые доклинические и клинические испытания.
4
Будем сопровождать досье в Минздраве РФ на протяжении всего периода.
При работе с нашей компанией, вы получаете всестороннюю помощь и содействие по любым вопросам связным с государственной регистрацией лекарственных средств.
Внесение изменений в регистрационную документацию
Для уже зарегистрированных лекарственных средств мы актуализируем и внесем изменения в регистрационную документацию. Получим декларацию о соответствии в максимально короткие сроки.
Какие лекарства подлежат регистрации?
-
Медицинские и лекарственные средства, впервые вводимые в обращение в РФ и странах Таможенного союза;
-
Препаратов, ранее оформленных, но произведённых в новом фармакологическом содержании (иной дозировкой,
-
упаковкой, ребрендингом и тд.);
-
Средств с обновленным химсоставом. Касается раннее одобренных регулятором лекарств (когда был заменен один или более составной компонент).
Почему выбирают нас?
-
Мы готовы к решению нестандартных задач
-
Не упускаем из виду ни единой детали
-
Наш опыт позволил сформировать устойчивое понимание как выстроить процесс эффективно
-
Реализуем регистрацию согласно составленному плану в максимально-короткие сроки
-
Мы в курсе всех происходящих и грядущих изменений
-
Мы работаем на результат
-
Мы всегда online и готовы помочь вам
С радостью поможем разобраться в возникших вопросах. Вы можете проконсультироваться у нас бесплатно!