Об использовании медизделия с отменённым регистрационным удостоверением в качестве эквивалентного
Информация об имеющихся аналогах является ключевой составляющей при проведении клинических испытаний в форме анализа и оценки клинических...
top of page
Новости
Поиск
- 28 июл. 2021 г.
Семь раз заполни, один раз отправь: подаём заявление на ввоз
С момента, когда подача заявлений на ввоз медизделий с целью регистрации окончательно переместилась в интернет, прошло уже больше...
42 просмотра
- 24 июн. 2021 г.
Новый стандарт маркировки медизделий
С 1 августа 2021 года за маркировку медицинских изделий будет "отвечать" ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020. От пока ещё действующего стандарта...
49 просмотров
- 21 июн. 2021 г.
Опубликован перечень типичных ошибок при подаче документов на ввоз медизделий
На сайте Росздравнадзора размещена подробная информация об ошибках, которые совершают при подаче документов на ввоз медицинских изделий с...
19 просмотров
- 30 апр. 2021 г.
Порядок ввоза медицинских изделий: что изменилось в 2021 году
«Регуляторная гильотина» не обошла стороной и законодательство в сфере ввоза в РФ медицинских изделий с целью государственной регистрации...
61 просмотр
- 14 апр. 2021 г.
О новом порядке регистрации деклараций о соответствии
Самое главное заключается в том, что процесс регистрации деклараций теперь проводится исключительно в режиме онлайн с помощью специализир...
53 просмотра
- 7 апр. 2021 г.
Вступило в силу распоряжение Коллегии ЕЭК № 28
Документ предполагает внесение изменений в правила регистрации медицински... Change order to registration period No. 28 came into operation.
73 просмотра
- 28 янв. 2021 г.
Отмена декларирования медицинских изделий с 1 января 2021 г.
Medical devices declaration cancellation in Russia since January 1, 2021
На основании Постановления Российской Федерации от 4 июля 202...
136 просмотров
- 22 янв. 2021 г.
Действие регистрационных удостоверений на медицинские изделия после 31 декабря 2021 года
Registration certificates validity for medical devices after December 31, 2021
39 просмотров
- 31 дек. 2020 г.
25 просмотров
- 17 нояб. 2020 г.
Регудостоверения на медизделия, выданные по упрощенной схеме, продлили до 2022 года
Постановлением Правительства Российской Федерации от 13.11.2020 № 1826 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федера
21 просмотр
- 20 июл. 2020 г.
Минпромторг: экспортеры получат поддержку по сертификации продукции на внешних рынках
В рамках федерального проекта «Промышленный экспорт» национального проекта «Международная кооперация и экспорт» будет возобновлена программа
8 просмотров
- 10 июл. 2020 г.
В Правила проведения технических испытаний медизделий ЕАЭС внесут изменения
Советом Евразийской экономической комиссии подготовлены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.
17 просмотров
- 9 июл. 2020 г.
Правительство распространило правило «третий лишний» на протезы синовиальной жидкости
Правительство расширило перечень медизделий, в отношении которых действует правило «третий лишний». В него вошло средство замещения синовиал
14 просмотров
- 2 июл. 2020 г.
Минздрав разработал правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных медизделий
Министерство здравоохранения разработало проект постановления правительства, который устанавливает правила уничтожения изъятых фальсифициров
6 просмотров
- 25 июн. 2020 г.
Использующие ботулотоксин салоны красоты обяжут регистрироваться в системе маркировки
Салоны красоты, имеющие лицензии на медицинскую деятельность, обязаны будут зарегистрироваться в системе маркировки лекарственных...
10 просмотров
- 18 мая 2020 г.
В 2019 году в России выдано на 14,2% разрешений на КИ больше, чем годом ранее
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) представила основные показатели рынка клинических исследований России по итогам..
6 просмотров
- 12 мая 2020 г.
Develop Consult продолжает свою работу в период самоизоляции
На настоящий момент работа по регистрации медицинских изделий, регистрации лекарственных средств, подготовка документации для получения свид
19 просмотров
- 10 апр. 2020 г.
Появилась возможность ускоренной регистрации партий медицинского изделия
Росздравнадзор сообщает, что для государственной регистрации медицинских изделий, включенных в отдельный перечень обращения медизделий...
18 просмотров
- 6 апр. 2020 г.
Установлены особенности регистрации медицинских изделий предназначенных для борьбы с COVID-19
Правительство РФ утвердило список медицинских изделий, которые будут проходить государственную регистрацию в особом порядке.
9 просмотров
Будьте в курсе!
Подпишитесь на нашу рассылку.
Нажимая кнопку, вы даёте согласие на обработку персональных данных.
bottom of page