Услуги
Для получения регистрационного удостоверения на ваш лекарственный препарат или включения вашей субстанции в государственный реестр лекарственных средств разработаем для вас:
-
регистрационное досье,
-
проведём необходимые доклинические и клинические исследования,
-
поможем официально осуществить ввоз образцов лекарственных средств на территорию РФ.
Для получения регистрационного удостоверения на ваше медицинское изделие мы разработаем для вас:
-
пакет документов для регистрации,
-
поможем осуществить ввоз образцов медицинских изделий,
-
проведём для вас все необходимые испытания.
Для зарегистрированных медицинских изделий мы внесем изменения в регистрационную документацию.
БАД (биологически активные добавки)
Мы готовим документы и проходим все необходимые процедуры от формирования и подачи документов до получения свидетельства о регистрации на территории ЕАЭС.
Мы возьмем на себя полностью весь процесс регистрации биологически активных добавок (БАД) от подготовки документации до проведения испытаний.
Косметические средства
Мы организуем весь процесс получения декларации о соответствии или регистрации косметических средств:
-
помогаем в разработке рецептур, а также проводим проверку на возможность регистрации,
-
проводим необходимые исследования в аккредитованных лабораториях.
Консультации
Мы всегда рады помочь вам в решении вопросов, касающихся получения необходимых разрешительных документов для реализации вашей продукции на территории Российской Федерации.
Наши специалисты проводят консультации по процессам регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и косметических средств, а также составлению и утверждению плана регистрации.
Исследования
Планируем, организуем, контролируем проведение всех видов доклинических и клинических исследований в соответствии со стандартами лабораторной практики GLP и принципами GCP международными и российскими нормами.
Мы сотрудничаем с проверенными ведущими экспериментальными лабораториями, обладающими мощными и высокотехнологичными ресурсами и большим опытом работы.