Государственная пошлина является обязательным платежом при государственной регистрации медицинских изделий или внесении изменений в регистрационную документацию. Размер государственной пошлины определяется в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Величина пошлины может различаться в зависимости от класса медицинского изделия и информации, указанной в заявлении.
Ниже представлены реквизиты, по которым необходимо произвести оплату государственной пошлины:
Получатель: МОУ ФК (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения л/сч 04951000600), ИНН 7710537160, КПП 770901001
Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ//Межрегиональное операционное УФК, г Москва, БИК 024501901, Сч.№ 03100643000000019500, Сч.№ 40102810045370000002
ОКТМО 45381000, КБК 06010807200010038110
Наименование платежа: Гос-ая пошлина за гос-ую рег-ию мед. изделия «Наименование медицинского изделия из заявления о регистрации медицинского изделия»
Обращаем внимание, что при оплате государственной пошлины плательщиком должна быть компания, указанная в заявлении, подаваемом в Росздравнадзор. При оплате налога от имени другого лица, в полях "ИНН" и "КПП" плательщика необходимо указать соответствующие значения ИНН и КПП плательщика, от имени которого производится оплата.
Размеры государственной пошлины согласно статье 333.32.2 Налогового кодекса Российской Федерации представлены ниже:
1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 11 000 рублей;
2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия при его государственной регистрации:
класс 1 - 72 000 рублей; класс 2а - 104 000 рублей; класс 2б - 136 000 рублей; класс 3 - 184 000 рублей;
3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 2 500 рублей;
4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
класс 1 - 32 000 рублей; класс 2а - 48 000 рублей; класс 2б - 64 000 рублей; класс 3 - 104 000 рублей;
5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 2 500 рублей.